Para que serve o ORGALUTRAN^®? 

O ORGALUTRAN^® é usado no tratamento de infertilidade para evitar que o hormônio luteinizante (LH) aumente antes do momento certo. Isso é importante porque, durante tratamentos como a fertilização in vitro (FIV), a ovulação precoce pode diminuir as chances de gravidez. 

Ele contém uma substância chamada ganirrelix, que bloqueia a ação de um hormônio natural (GnRH) responsável por controlar a liberação de LH e do hormônio estimulante do folículo (FSH). Esses hormônios têm papéis importantes: 

• FSH ajuda os óvulos a se desenvolverem dentro dos folículos (pequenas bolsas nos ovários). 

• LH é responsável por liberar o óvulo maduro durante a ovulação. 

Ao bloquear o GnRH, o ORGALUTRAN^® impede que o LH aumente e que a ovulação aconteça cedo demais. Isso ajuda a sincronizar o processo de estimulação dos óvulos, aumentando as chances de sucesso nos tratamentos de reprodução assistida. 

Aqui você confere a bula completa de ORGALUTRAN^®, navegue pela página e acesse todas as informações que você precisa sobre o medicamento.  

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Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres: 

• alérgicas (hipersensíveis) ao ganirrelix ou a qualquer um dos componentes de sua fórmula, incluindo borracha natural seca/látex. 

• alérgicas (hipersensíveis) ao hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) ou a qualquer outro análogo do GnRH. 

• com doenças moderadas ou graves dos rins, ou fígado. 

Se alguma dessas condições se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com esse medicamento.  

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O que você precisa saber antes de usar o ORGALUTRAN^® 

Alergias e reações alérgicas 

Se você tem alergias ou uma condição alérgica ativa, avise seu médico. Em alguns casos, pode ser necessário um acompanhamento especial durante o tratamento. 

Reações alérgicas graves, como inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema ou anafilaxia), podem ocorrer, inclusive após a primeira dose.  

Se isso acontecer, suspenda o uso e procure ajuda médica imediatamente. Para mais detalhes sobre reações, consulte a aba “efeitos colaterais” 

Composição do produto 

O protetor da agulha contém látex, o que pode causar alergias em pessoas sensíveis. 

Riscos e cuidados especiais 

Durante ou após o estímulo hormonal dos ovários, pode ocorrer síndrome de hiperestimulação ovariana. Para mais detalhes verifique a aba “efeitos colaterais”. 

Há um risco ligeiramente maior de gravidez ectópica (fora do útero) em tratamentos de reprodução assistida. Seu médico fará um ultrassom no início da gravidez para confirmar se está no útero. 

A chance de malformações congênitas pode ser um pouco maior em gestações por reprodução assistida, mas isso geralmente está relacionado a fatores como idade da mulher ou qualidade do esperma, e não ao uso do ORGALUTRAN^®. 

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Instruções importantes para o uso de ORGALUTRAN^® 

• Armazenamento: Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz. 

• Informações na embalagem: Verifique o número do lote, a data de fabricação e a validade diretamente na embalagem. 

• Prazo de validade: Não use o medicamento se estiver vencido. Sempre mantenha-o na embalagem original. 

• Características do produto: ORGALUTRAN^® é uma solução líquida, clara e incolor, pronta para uso. Deve ser aplicada sob a pele (via subcutânea). O protetor da agulha contém látex natural, que pode entrar em contato com o medicamento. 

• Antes de usar: Confira o aspecto do produto. Se ele estiver dentro do prazo de validade, mas apresentar alguma alteração na aparência, consulte um farmacêutico para confirmar se o uso é seguro. 

• Cuidado essencial: Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças. 

Assim, você garante o uso correto e seguro do produto! 

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Como aplicar ORGALUTRAN^® de forma segura e eficaz

Sempre utilize ORGALUTRAN^® conforme recomendado pelo seu médico. Em caso de dúvidas, converse com ele. 

Como usar: 

• O médico orientará o momento certo para iniciar as injeções. Geralmente, o tratamento começa no 6º dia após o início da estimulação ovariana com hormônio FSH. 

• A injeção deve ser feita uma vez ao dia, sob a pele, na parte superior da perna, preferencialmente. 

• Nunca misture ORGALUTRAN^® com outros medicamentos, espere um intervalo de horas para aplicar outro remédio e use sempre locais diferentes para cada injeção. 

Cuidados durante o tratamento: 

• Continue aplicando ORGALUTRAN^® até que seu médico determine que há folículos suficientes e prontos para maturação. 

• O intervalo entre as injeções não deve ultrapassar 30 horas, para evitar ovulação precoce. 

Antes de aplicar: 

• Lave bem as mãos e limpe aproximadamente 5 cm do local escolhido para a aplicação com álcool. 

• Deixe o álcool secar por pelo menos 1 minuto antes de fazer a aplicação.  

• Certifique-se de que a solução está clara e sem partículas. Bolhas de ar na seringa são normais e não precisam ser removidas. 

Como aplicar: 

• Remova a tampa da agulha. 

• Pince a pele com o polegar e o indicador e introduza a agulha em um ângulo de 45 graus. 

• Puxe o êmbolo levemente para garantir que não entrou em um vaso sanguíneo (se entrar sangue na seringa, descarte ela e use outra). 

• Pressione o êmbolo devagar para aplicar o medicamento. 

Após a aplicação: 

• Retire a agulha rapidamente e pressione o local com algodão embebido em antisséptico. 

• Descarte a seringa de forma segura após o uso. 

Duração do tratamento:  

• Siga rigorosamente os horários e a duração indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. 

• Se você aplicar ORGALUTRAN^® pela manhã, deve continuar aplicando o medicamento até o dia em que o médico decidir desencadear a ovulação com hCG. 

• Se você aplicar ORGALUTRAN^® à tarde, a última aplicação deve ser feita na tarde anterior ao dia de aplicação do hCG. 

Essas instruções ajudam a garantir que você utilize ORGALUTRAN^® de forma correta, segura e eficaz! 

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Esqueci de aplicar ORGALUTRAN^®, o que fazer? 

Não dobre a dose:  

Nunca aplique uma dose a mais para compensar a que foi esquecida. 

Aplique assim que lembrar:  

Se você se esquecer de uma injeção, aplique a dose esquecida o mais rápido possível. 

Atraso maior que 6 horas: 

• Caso tenha passado mais de 6 horas do horário habitual e o intervalo entre a última dose aplicada e a esquecida ultrapasse 30 horas, aplique a dose esquecida imediatamente. 

• Após isso, entre em contato com seu médico para saber como proceder. 

Efeito do medicamento: 

Se achar que o medicamento está agindo de forma muito forte ou muito fraca, informe seu médico imediatamente. 

Dúvidas: 

Se ainda tiver perguntas sobre como usar ORGALUTRAN^®, procure seu médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista. Eles podem orientar você da melhor forma. 

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Possíveis reações ao usar ORGALUTRAN^® 

Como qualquer medicamento, ORGALUTRAN^® pode causar efeitos colaterais, mas isso não acontece com todas as pacientes. Aqui está o que você precisa saber: 

Reações comuns (1 em 10 pacientes): 

Pode ocorrer vermelhidão e inchaço no local da injeção. Essas reações geralmente desaparecem em até 4 horas. 

Reações muito raras (menos de 1 em 10.000 pacientes): 

• Erupções na pele. 

• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta. 

• Dificuldade para respirar ou engolir (reações alérgicas graves, como angioedema ou anafilaxia). 

• Pápulas (urticária). 

Outros efeitos colaterais possíveis (menos de 1 em 100 pacientes):  

• Dor de cabeça. 

• Náusea. 

• Sensação de mal-estar. 

• Efeitos relacionados ao tratamento hormonal: 

• Dor pélvica ou distensão abdominal. 

• Síndrome da hiperestimulação ovariana. 

• Gravidez nas trompas (ectópica) ou aborto. 

• Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (SHEO). 

Alguns pacientes têm a dúvida se ORGALUTRAN^® engorda. Até o momento não foram relatados ganhos de peso durante o tratamento com o medicamento. 

Se notar qualquer efeito colateral, mesmo que não esteja listado aqui, informe ao seu médico ou farmacêutico. Eles podem ajudar você a decidir como proceder. 

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Apliquei uma dose de ORGALUTRAN maior que a recomendada, o que fazer? 

Interrompa o uso de ORGALUTRAN^® temporariamente e entre em contato com seu médico imediatamente. O uso em excesso pode prolongar o efeito do medicamento.  

Se você usar uma quantidade maior do que a recomendada, procure atendimento médico rapidamente. 

Leve a embalagem ou a bula do medicamento com você, se possível, para facilitar o atendimento. Ligue para o número 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. 

Referências:  

ORGALUTRAN^®: Solução injetável. Responsável técnico Marcos C. Borgheti – CRF-SP nº 15.615. Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Ravensburg, Alemanha. 2024.  Bula do paciente.