Publicado em 18 de fevereiro de 2025
FertilidadePara que serve PUREGON®?
PUREGON® 300 UI é indicado para tratar a infertilidade em:
- Em mulheres que não estão ovulando e que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
- Em mulheres que se submeterem às técnicas de reprodução assistida, incluindo a fertilização in vitro (FIV) e outros métodos, para desenvolver múltiplos folículos.
- Nos homens que não são férteis devido a uma deficiência hormonal, auxiliando na produção do esperma.
Como PUREGON® funciona?
PUREGON® contém betafolitropina, conhecido como “hormônio folículo estimulante” (FSH), o qual é muito importante para a fertilidade.
Na mulher, o FSH é necessário para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários. Os folículos são pequenas bolsas que contêm os óvulos. No homem, o FSH ajuda na produção do esperma.
Ou seja, PUREGON® ajuda que o corpo funcione como precisa nos processos que levam à gravidez.
PUREGON® – quando não devo usar?
Se você tem:1
- Alergia (hipersensibilidade) à betafolitropina ou a quaisquer dos excipientes.1*
- Tumores de ovário, mama, útero, testículos ou cérebro (hipófise ou hipotálamo).1
- Sangramento vaginal intenso ou irregular de causa desconhecida.1
- Insuficiência primária do ovário.1
- Cistos ovarianos ou ovários aumentados, não relacionados com síndrome de ovários policísticos.1
- Malformações dos órgãos reprodutivos incompatíveis com uma gravidez normal.
- Miomas uterinos incompatíveis com uma gravidez normal.1
- Insuficiência primária dos testículos.1
Este medicamento é contraindicado.
Mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar também não devem fazer uso deste medicamento.
*Os excipientes são como “ajudantes invisíveis” que fazem os medicamentos funcionarem da melhor forma.2 Eles são adicionados ao remédio para garantir que ele dure mais tempo, seja eficaz no corpo e fique mais fácil de tomar.2 Para saber se tem alergia a este componente ou mais detalhes sobre suas propriedades, procure o seu médico.
Antes de usar PUREGON®, informe ao seu médico se você:
- Já teve alergia à neomicina ou estreptomicina (antibióticos).
- Tem problemas na glândula pituitária, hipotálamo, tireoide ou adrenais.
- Apresenta altos níveis de prolactina no sangue (hiperprolactinemia).
- Já teve SHEO, cistos ovarianos, gravidez ectópica ou cirurgias abdominais.
- Está grávida ou suspeita de gravidez.
- Tem outras condições médicas, como diabetes ou problemas cardíacos.
- Já fez cirurgia do estômago (abdominal).
- Já teve torção no ovário.
- Teve ou tem cistos em um dos seus ovários, ou nos dois.
- Já teve síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO).
- Sabe que apresenta maior risco de trombose.
- Sabe que algum membro de sua família tem ou teve trombose.
- Estiver com o peso muito acima do normal.
Para mulheres:
O tratamento exige acompanhamento médico rigoroso, incluindo ultrassonografias regulares e exames hormonais.
Excesso de FSH pode causar síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO), uma condição na qual os ovários são super estimulados, com isso os folículos crescem e se tornam maiores que o normal.
A SHEO pode ser grave, procure o médico se sentir dor abdominal, ganho de peso repentino devido ao acúmulo de líquido, inchaço, náusea, vômito, diarreia, diminuição da produção de urina ou dificuldade para respirar.
O uso de PUREGON® também pode aumentar o risco de desenvolver torção ovariana, que pode reduzir e até interromper o fluxo sanguíneo para o ovário.
Além disso, PUREGON® pode aumentar a chance de gestações múltiplas, gravidez fora do útero (ectópica) e, raramente, tumores nos ovários.
Não use PUREGON® se estiver grávida ou amamentando sem orientação médica.
Para homens:
PUREGON® pode não funcionar em casos de dano testicular. Seu médico pode solicitar análises do sêmen após 4-6 meses de tratamento.
Para ambos os sexos:
Pode haver risco de formação de coágulos em vasos sanguíneos (trombose), com possíveis complicações graves, como embolia pulmonar, derrame ou ataque cardíaco.
Atenção, diabéticos! Este medicamento contém açúcar.
Você pratica esportes? PUREGON® pode causar doping em atletas.
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos, inclusive os sem receita. Combinações com outros tratamentos podem alterar os efeitos de PUREGON®.
Nunca use medicamentos sem orientação médica.
Onde, como e por quanto tempo guardar PUREGON®?
Você pode guardar o seu medicamento de duas formas:
1) na geladeira, entre 2 e 8°C, sem congelar.
2) ambiente comum, como armário ou mesa de cabeceira, mas atenção! Com temperatura máxima de 25°C por um período de até 3 meses.
Se você escolher a primeira forma de guardar o seu medicamento, anote a data em que retirar o produto da geladeira. Mantenha a cápsula de vidro em sua embalagem externa.
Após aberto, este medicamento pode ser utilizado em até 28 dias.
“Como eu sei que ele foi aberto?” Quando a camada interna de borracha da cápsula de vidro for perfurada com uma agulha.
Muito importante: não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A solução de PUREGON® é límpida e incolor, o uso deve ser feito com uma caneta injetora PUREGON PEN®.
Para conferir o número de lote, datas de fabricação e validade, verifique a embalagem. Coloque a data do primeiro uso da cápsula no cartão de registro.
Não use PUREGON® se você notar que a solução contém partículas ou se não estiver límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
PUREGON®, solução em cápsula de vidro, não pode ser misturado com outros medicamentos do mesmo tipo. As cápsulas vazias não podem ser recarregadas. Descarte as agulhas imediatamente após a injeção.
Descarte a cápsula de vidro (incluindo o que sobrar) após a última injeção do ciclo de tratamento.
Medicamentos não devem ser descartados no lixo caseiro nem na água usada. Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora medicamentos que não podem mais ser usados. Essas medidas auxiliarão na proteção do meio ambiente.
Para conferir o número de lote, datas de fabricação e validade, verifique a embalagem. Coloque a data do primeiro uso da cápsula no cartão de registro.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como aplicar PUREGON® do jeito certo em casa?
Sempre utilize PUREGON® exatamente como o seu médico ensinar. Caso você não esteja se sentindo confiante para fazer a aplicação, verifique com ele como fazer. As injeções podem ser aplicadas por você mesma(o) ou seu(sua) parceiro(a), o seu médico vai orientar quando isso puder ser feito.
Se você seguir as instruções dele, poderá administrar PUREGON® corretamente com quase nada de desconforto.
PUREGON® solução injetável em cápsulas de vidro, foi desenvolvido para ser utilizado em conjunto com a caneta injetora PUREGON PEN®. Siga cuidadosamente as instruções de uso que acompanham PUREGON PEN®.
Não utilize o medicamento se a solução contiver partículas ou não estiver límpida.
A dose será definida pelo seu médico e ajustada conforme o progresso do tratamento. Como a resposta ao FSH varia entre as mulheres, não há um esquema de doses padronizado.
A dose ideal é determinada pelo acompanhamento do crescimento folicular via ultrassonografia e pelos níveis de estradiol no sangue.
Para mulheres que não estão ovulando
Inicialmente, a dose é definida pelo seu médico e será mantida por, pelo menos, 7 dias. Se os seus ovários não responderam como o esperado, a dose diária será aumentada gradativamente, até que o crescimento do folículo e/ou as concentrações plasmáticas de estradiol indiquem que há resposta adequada.
A dose diária, então, é mantida até que um folículo de tamanho adequado esteja presente. Geralmente, 7 a 14 dias de tratamento são suficientes.
A administração de PUREGON® é, então, interrompida e a ovulação pode ser induzida pela administração de gonadotropina coriônica humana (hCG).
Para mulheres participando de programas de reprodução assistida
A dose inicial é definida pelo seu médico e será mantida durante pelo menos os primeiros 4 dias. Depois disso, a dose pode ser ajustada com base na sua resposta ovariana.
Quando um número suficiente de folículos de tamanho adequado estiver presente, a fase final de maturação dos folículos é induzida pela administração de hCG. A retirada do ovo (oócito) é realizada depois de 34 a 35 horas.
Para homens
PUREGON ® é geralmente prescrito na dose de 450 UI/semana, em 3 administrações de 150 UI, em combinação com outro hormônio (hCG) por pelo menos 3 a 4 meses.
Se não houver resposta após esse período, o tratamento pode ser prolongado por pelo menos 18 meses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Esqueci de tomar PUREGON®, como fazer agora?
Se você esquecer de aplicar PUREGON®, não use uma dose dupla para compensar a dos esquecida.
Informe ao seu médico que você se esqueceu de tomar a injeção, ele irá de orientar exatamente como e o que fazer nessa situação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
PUREGON® tem efeitos colaterais? Quais são?
Assim como todos os medicamentos, PUREGON® pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações podem incluir:
- Dificuldade respiratória.
- Inchaço.
- Urticária.
- Tontura.
- Batimento cardíaco acelerado.
- Sudorese e perda de consciência.
Em mulheres:
Uma complicação que pode acontecer devido ao tratamento com FSH é a hiperestimulação indesejada dos ovários.
A hiperestimulação ovariana pode desenvolver uma condição médica chamada Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (SHEO), que pode ser um problema médico grave.
O risco pode ser reduzido pela monitoração cuidadosa do desenvolvimento dos folículos durante o tratamento.
Os primeiros sintomas de hiperestimulação ovariana podem ser notados por dor no estômago (abdome), mal-estar geral ou diarreia.
Sentiu esses sintomas? Procure o seu médico
Ele irá fazer uma ultrassonografia de seus ovários para monitorar cuidadosamente o número de folículos maduros e pode também checar as concentrações de hormônio no sangue.
Em casos mais graves, os sintomas podem incluir aumento dos ovários, acúmulo de líquido no abdome e/ou tórax (que pode causar ganho de peso repentino devido ao acúmulo de fluido) e a ocorrência de coágulos na circulação.
Contate o seu médico imediatamente se você apresentar quaisquer desses sintomas, mesmo que eles ocorram alguns dias depois da administração da última injeção.
Aplicou uma dose maior do que deveria de PUREGON®?
Informe ao seu médico imediatamente. Doses muito elevadas podem causar síndrome de hiperestimulação dos ovários (SHEO). Os primeiros sintomas de hiperestimulação ovariana podem ser:
- dor abdominal.
- mal-estar geral.
- diarreia.
Em casos mais graves, os sintomas podem incluir aumento dos ovários, acúmulo de líquido no abdome e/ou tórax e ocorrência de coágulos na circulação.
PUREGON® não engorda, mas com doses em excesso ele pode causar aumento de peso.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Referências:
PUREGON®: Solução injetável. Responsável técnico Marcos C. Borgheti – CRF-SP nº 15.615. Campinas/SP: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Ravensburg, Alemanha. 2024. Bula do paciente.
